在金秋送爽的九月，新开源公司迎来了第二次美国FDA第三方现场审计。去年五月，第一次审计顺利通过，随后FDA分别于2018年1月和7月去除了对新开源公司的新厂和老厂的警告信。FDA的第三方审计是对公司质量体系的全面检验，也在很大程度上促进和提升了体系持续改善的能力。这一次审计，公司组织更加充分、分工更为明确，从审计工作的总负责人到QA、QC，到生产技术部、分厂，到人力资源行政办公室……等等部门及所属人员，都积极行动起来。公司现场处处道路整洁、窗明几净，员工风貌精神抖擞、跃跃欲试。公司全体员工上下一心，齐心协力，为审计工作的顺利进行提供了强有力的保障。审计官Brian先生于9月10日－14日进行了为期五天的检查审计工作。在首次会议上，审计官介绍了此次审计的目的和范围，听取了工厂介绍和工厂的变更回顾；与关键管理人员讨论了管理策略，未来目标（工厂扩产，新产品，运行产能等），关键部门2018年与质量相关的目标和承诺。在审计过程中，QA、QC、PVPP分厂、PVP分厂、人力资源行政办公室人员紧张而有序地接受了相关资料的审核。审计官审核和评估了偏差/客户投诉/自检缺陷/不合格项等的调查过程；审核了批记录的审核和处理过程；访问和评估了生产操作区域；审核和评估了环境监控，水检测结果；评估了质量体系框架，管理，风险管理和消除过程，问题通知至管理层和决策制定的职责；审核和评估了实验室系统和过程；评估了如何吸引人才和确保员工具备适当的知识技能和培训；评估了培训计划和个人培训记录；评估了组织能力和自检自查自纠能力。在末次总结会议上，审计官Brian先生首先对在审计过程中新开源公司给予的积极配合和支持表示感谢；并讲述了这次审计的结论：新开源工厂的生产和质量管理是处于持续受控的状态的。质量管理体系能够识别问题、挖掘根本原因、制定有效的纠正与预防措施，建立了完善的数据完整性管理体系，包括制定数据完整性行为准则并进行全员培训，能够防止数据造假，符合公司质量文化“及时、真实、科学”的要求。高层决策是具有前瞻性的并基于充分的风险评估，能够识别外部和内部因素的影响，并提供所需的资源：包括收购周边的场地，支持员工外部培训和提供教育的机会等。质量总监成土生先生高度赞扬了审计官先生在检查过程中充分体现出来的高度专业与专注、尊重科学与事实、精于逻辑性推理的精神，同时表示会对审计官提出的一个微小缺陷（Minor）和三个建议项（Recommendation）进行充分的调查、评估以及积极整改，并形成整改（CAPA）报告及时回复审计官。总经理王坚强先生表示对公司的质量管理体系能够得到Brian先生的肯定（体系处于受控状态，并较上一次审计有改进和提高）感到非常的高兴；并表示Brian先生每一次对新开源公司的审计对于我们都是难得的GMP教育和培训，使我们获得进步的难得的机会。并表示目前作为国内第一、世界第三的PVP辅料的供应商，我们将继续努力，建立与国际一流公司相适应的质量管理体系，为高端客户提供更好的产品和服务。最后，他代表公司全体员工对Brian先生在过去五天里的辛勤工作及悉心指导表示了诚挚的感谢！第二次FDA第三方现场审计的顺利通过，再一次验证“功夫重在平时”的重要性（没有公司高层对质量管理的持续投入和支持，没有平时持续、良好的受控管理，没有平时对存在的问题的深入调查和相应的积极整改，没有平时踏实认真的现场5S管理，没有平时对于人才的重视和积极培养等等，就一定不会有审计顺利通过的结果）；充分体现出新开源的团队意识和协作精神登上了一个新的台阶，体现了“全厂一盘棋，协同大作战”的奉献精神是新开源持续发展、打造百年企业的“法宝”；审计的顺利完成也是对我们目前质量管理体系工作的肯定和积极的鼓舞。公司将以FDA审计为契机，扬优势，补短板，持续改进，建立与国际一流公司相适应的质量管理体系。公司必将在高层的正确领导下再接再厉，坚定信心强有力地进军高端医药市场、高要求的法规市场，到2025年，成为全球独特的功能性高分子材料和特种化学品新材料研发生产商和解决方案提供商，向更高、更强、更远的目标前进！

7月份，新开源公司第二次“员工技能等级评定”工作陆续展开。“技能等级评定”是公司对生产一线和其他专业员工技能水平和岗位贡献的评定方式，通过对各类人才在不同岗位的技术能力评定，调整他们的技能工资并给与相应的荣誉，为各类型人才提供了直观而公平的发展通道。此次活动由公司技能等级评审委员会负责。评审委组织开展了一系列的工作：共组织理论考试六场；举行了各岗位的专业技能比赛；合成分厂、PVP分厂、欧瑞姿分厂、设备部、QA/QC等部门根据岗位性质和工作内容各异，对参评人员进行了实操或答辩评定；评审小组对参评人员的绩效表现、个人资历、工作态度、工作技能等进行了审核；各单位人员积极进行了投票活动；评审委对参评人员有特殊贡献或责任事故损失的，按情况进行加减分。在整个的评审活动过程中，评审委员会认真组织，各分厂部室积极配合，广大员工踊跃参与。评审委通过以上严谨的流程和环节，共评定出中级升档、中级升高级及技师员工220人，具有内部不同级别技术员和工程师共计17人。截至9月中旬，今年的“员工技能等级评定工作”已圆满完成。评定工作对加快公司各类技能人才培养，提高专业技能素质，充分调动员工的工作热情，促进提高生产效率和产品质量起到了积极的作用。近年来，公司除加强员工技能评定、注重选拔技能骨干外，在激发员工学习向上动力方面，还陆续出台或完善了有关优秀员工选、用、育、留的政策和措施，如《招聘管理规程》、《全日制本科及以上学历人员工资制度》、《关于在公司有关单位实行技术员和工程师岗位级别评定的决定》、《科技进步奖励条例》、《外语津贴规定》、《技术改造、合理化建议、小改小革及消除重大事故隐患奖励制度》、《内外部培训管理规程》等，构建了多个促进员工学习理论、钻研业务的受员工欢迎的平台，大大促进了员工技术水平的逐年提升。科学技术是第一生产力。公司高层“尊重知识、尊重技能、尊重贡献、尊重人才”的发展理念，促使广大员工掀起了学技术、比技能、比贡献的好风气，优秀人才不断脱颖而出。在此形势下，新开源公司也向着学习型和智造型企业的转型迈出坚实的步伐，进一步提高在同行业的核心竞争力，实现企业长远发展目标。

借势行业高端社交盛宴CPhI China展，新开源推出新产品

今日，2018年第十八届世界制药原料中国展会（CPhI China 2018 ）在上海浦东盛大开幕。新开源医疗集团（DB_39581，股票代码：300109）子公司博爱新开源制药股份有限公司特装亮相展会，新开源集团副董事长王坚强、新开源制药高级商务顾问Roger、国内国际销售副总携各区域业务经理参加展会。 结识新客户，碰撞新思想，把握新商机 新开源是国内首家研究、开发和生产聚维酮（PVP）系列产品的高新技术企业，三十多年来锐意进取，在提高生产技术和自动控制水平、完善产业链结构、扩大生产规模、提高品质管理水平等方面取得了长足进步，在全球PVP产业格局中稳居中国第一、世界第三的地位。 新开源一直努力为客户提供高质量的产品，正在不断的探索和导入最新的技术，生产优质的产品，努力提高质量管理体系，提升研发实力；我们不断开发新型的药用辅料以及创新的制剂技术，为客户提供独到的解决方案并创造价值。 诚邀您的莅临! 新开源展位号：W5D03